有望提前15年诊出阿尔茨海默病 国产显像剂商业化之路仍存挑战

按照功能区分,核药可以分为诊断性核药和治疗性核药。《每日经济新闻》记者在会上得知,目前先通医药的产品管线囊括了神经、心血管、肿瘤等全球核药主要应用领域。

最快明年上半年实现商业化上市

作为近二十年来国内首个获批的PET显像剂,尽管欧韦宁有先发优势,也面临商业化挑战。近几年,诺华、拜耳、波士顿科学等跨国医药企业进军核素药物赛道,推高了这一高壁垒稀缺赛道的热度。但由于放射性核药的特殊性,国内能用于临床的核药种类数量不多且使用率较低,缺乏足够强有力的技术转化和临床化平台。

发布会现场,先通医药医学市场总监王鑫对《每日经济新闻》记者表示,公司计划聚焦在神经内科、精神科、老年科等与阿尔茨海默病相关的科室,了解临床的整体需求并搭建关于AD的智能诊断平台。

同时,公司会协助协会建立规范化的Aβ-PET操作流程,在医院体系里搭建Aβ-PET示范中心,通过各种公益事业开展当地的科普教育,从事更多的AD诊断学术活动,及时参加国家大型的AD科研项目,更好地推动提高国内的AD的诊断率和就诊率。

另外,集生产、管理、配送和服务为一体的核药房,也是欧韦宁商业化的重要一环。与传统药物不同,核药的有效期较短,诊断核药的半衰期约为6~8小时,治疗核药的半衰期约为3~5天,一般是当天下单,晚上生产,第二天就要运送到医院供患者使用,因此核药企业一般是先销售、后生产。以国内头部公司东诚药业(002675.SZ,股价16.71元,市值137.79亿元)为例,其长半衰期的核药产品采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式;短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。

这对核药生产、贮存、配送环节提出了极高的要求。发布会现场,先通医药销售总监赵利辉表示,目前公司已做好了生产和商业化的准备,在广东中山、江苏无锡、四川绵阳共有三个核药生产基地,并建设了自有的商业化团队,与全国约200家医院建立了合作关系。预计产品最快在明年上半年商业化上市。具体来说,首批覆盖城市聚集在京津冀、长三角和广东,其他城市会在2024年下半年开始陆续供应。

每日经济新闻

发布于 2025-05-23
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