罗氏眼科双抗新药 Faricimab 国内申报上市，信达同靶点产品在研

8月4日，据CDE官网显示，罗氏眼科双抗Faricimab注射液的上市申请获受理（受理号：JXSS2200030）。Faricimab为全球首款眼科双抗。

来自：CDE官网

目前，眼科疾病常用药物为抗VEGF药，如阿柏西普、康柏西普、雷珠单抗等。不过此类药物每4周/次活或每8周/次的频繁给药方式导致患者依从性较差。而Faricimab可显著延长患者的治疗间隔时间。

此前罗氏披露的TENAYA、LUCERN、YOSEMITE以及RHINE4项Ⅲ期临床研究结果表明，16周一次给药的Faricimab患者组视力结果非劣效于8周一次给药的Eylea组，且有超过一半的患者，在一年时间内维持了16周一次的给药间隔。在安全性方面，Faricimab总体耐受性良好，未发现新的或非预期安全性信号。

Faricimab临床试验结果（部分）

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Faricimab是一款靶向VEGF和Ang-2的眼内治疗药物，这2种途径可驱动多种视网膜疾病，包括nAMD和DME。VEGF和Ang-2通过破坏血管稳定性、导致新的渗漏血管形成、并增加炎症反应，从而导致视力下降。而Faricimab可同时强效、特异性地结合并抑制这两种途径。

Faricimab（商品名：Vabysmo）于2022年1月首次获FDA批准上市，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD），成为首款用于治疗眼科疾病的双抗。约2个月后，在日本获批上市。

Faricimab全球项目概览

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在国内，Faricimab于2019年5月首次获批临床，同年7月首次启动临床，并于近日申报上市。目前在CDE临床试验共登记有5项III期临床研究，其中，针对糖尿病黄斑水肿以及年龄相关性黄斑变性的研究已完成受试者招募工作。

Faricimab国内开发进度甘特图

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据Insight数据库显示，国内药企也有布局VEGF/Ang-2双靶向药。

信达的VEGF/Ang-2双抗IBI324于今年6月首次启动临床，目前正在开展一项评估在糖尿病性黄斑水肿受试者中单次及多次玻璃体腔注射IBI324安全性和耐受性的I期剂量爬坡临床研究（登记号：CTR20221524）。此外，奥赛康的ASKG712于今年1月首次获批临床，且刚于上周启动I期临床研究。

IBI324国内开发进展

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ASKG712开发进度

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