中国网财经11月15昨日，上海医药(SH601607)发布公告称，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)下属控股子公司上海上药杏灵科技药业股份有限公司(以下简称“上药杏灵”)于近日收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》(证书编号：SH20190067)。
据悉，该GMP证书的认证范围是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(银杏酮酯)，有效期至2024年10月31日。公告显示，本次认证为生产线，仅为GMP证书更新，无改造费用。
该GMP涉及的生产情况
IQVIA数据显示，银杏酮酯制剂2018年在中国二三级医院采购金额共计44,608万元，其中上药杏灵和控股子公司浙江九旭药业有限公司的银杏酮酯片、胶囊、颗粒、滴丸四个剂型金额合计17,290万元，占银杏酮酯制剂医院用药市场的38.76%，排名第一。
上海医药表示，本次上药杏灵通过GMP认证并获得新版GMP证书，不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品GMP证书有利于提高上药杏灵产品质量和生产能力，满足市场需求。由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响，具有较大不确定性。
(责任编辑：牛荷)
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